Presentazione di FLOWTY™ - Il palloncino rivestito di-farmaco coronarico-di nuova generazione
Siamo entusiasti di annunciare il catetere a palloncino rivestito FLOWTY™ Paclitaxel - l'innovativo DCB coronarico di Barty Medical, ora approvato MDR-per il trattamento della restenosi dell'impianto di stent (ISR).
Perché FLOWTY™ si distingue nell'intervento coronarico:
✨ Eccipiente-Rivestimento gratuito - Un gioco-Un punto di svolta in termini di sicurezza
A differenza dei DCB convenzionali che utilizzano eccipienti a base di iopromide- (associati a un rischio di reazione allergica dello 0,6–0,8%), FLOWTY™ fornisce paclitaxel senza alcun eccipiente. Gli studi preclinici confermano una risposta infiammatoria e una formazione di trombi significativamente ridotte rispetto ai prodotti esistenti.
💗 Tecnologia Paclitaxel aciculare su nanoscala
Con diametri delle particelle inferiori o uguali a 300 nm, i nostri cristalli brevettati nanoaghi:
• Penetra rapidamente nell'intima e trasferiscilo sulla parete del vaso
• Formare micro-serbatoi per il rilascio prolungato dei farmaci
• Mantenere le concentrazioni terapeutiche fino a 28 giorni - con livelli rilevabili oltre i 60 giorni
• Ridurre al minimo il rischio di micro-embolizzazione distale
💯 Eccezionale durata del rivestimento
Rigorosi test in vitro (graffio, piegatura, espansione, immersione in soluzione salina) dimostrano la superiore fermezza del rivestimento di FLOWTY™ - garantendo la massima somministrazione del farmaco alla lesione target e una maggiore flessibilità procedurale.
🫀 Non-inferiorità clinicamente provata
Il nostro studio randomizzato e multicentrico (n=211) è stato pubblicato su Catheter Cardiovasc Interv. 2021 confermato:
• Non-inferiorità rispetto a SeQuent® Please con perdita di lume tardivo a 9 mesi
• Endpoint compositi cardiovascolari comparabili a 12 mesi
• Eccellente profilo di sicurezza ed efficacia
Noi di Barty Medical stiamo facendo progressi nella cura coronarica con innovazioni che mettono al primo posto la sicurezza del paziente. FLOWTY™ rappresenta il nostro impegno nel fornire soluzioni interventistiche efficaci, sicure e-facili da usare.
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